Vestíveis conectados como smartwatches e pulseiras de fitness são bons para rastrear a atividade física e monitorar sinais vitais, como pressão arterial, frequência cardíaca, etc. Mas quando se trata de uma utilidade médica real, como detectar sintomas de doenças e desempenhar um papel na obtenção de ajuda em caso de uma emergência médica, eles ainda não chegaram lá graças aos desafios tecnológicos e regulatórios.
Mas agora há uma exceção. O FDA dos EUA aprovou o Embrace, um wearable inteligente capaz de monitorar convulsões em pacientes com epilepsia e pedir ajuda quando necessário.
Um dispositivo não é totalmente aceito como uma solução confiável para profissionais médicos até que seja aprovado em uma série de testes conduzidos por autoridades regulatórias de saúde, como o FDA nos Estados Unidos. Abrace cruzou esse obstáculo tornando-se o primeiro dispositivo vestível a obter a aprovação do FDA dos EUA como um dispositivo médico certificado no campo da Neurologia.
Estamos muito animados em anunciar que o Embrace Watch foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA como um dispositivo médico! Esta é uma conquista profunda para a comunidade de epilepsia em geral.
O Com classificação IP67 Embrace smart wearable é o produto de uma campanha de crowdfunding lançada por uma empresa chamada Empatica. Depois de atingir sua meta financeira, o dispositivo vestível foi colocado à venda em 2015, mas só recebeu a aprovação do FDA como dispositivo de utilidade médica em janeiro de 2018.
Abraçar detecta ataques convulsivos que são comuns para pacientes com epilepsia pela leitura do pico abrupto na atividade neural e física e dispara instantaneamente um alerta que é enviado a um cuidador. no entanto também pode ser usado para fins gerais de monitoramento de integridade e rastreamento de atividades, graças à infinidade de sensores sob o capô, alguns dos quais também são capaz de detectar padrões de sono, bem como níveis de estresse, que pode ser físico, emocional ou cognitivo.
O Embrace emparelha com um aplicativo complementar por Bluetooth com qualquer smartphone Android / iOS e envia automaticamente um SMS ou faz uma chamada de alerta para o cuidador do paciente sempre que o wearable inteligente detecta uma convulsão. Aceite custos $ 249 e pode ser adquirido na loja online da Empatica.